A bheil carboxymethylcellulose FDA air aontachadh?

Tha Carboxymethylcellulose (CMC) na stuth ioma-ghnìomhach a thathas a ’cleachdadh gu farsaing ann an grunn ghnìomhachasan, a’ toirt a-steach biadh, cungaidhean-leigheis, cungaidhean maise agus cinneasachadh. Tha na feartan ioma-ghnìomhach aige ga dhèanamh luachmhor mar àidseant tiughachaidh, stàball, emulsifier, agus barrachd. Tha àite deatamach aig Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na Stàitean Aonaichte (FDA) ann a bhith a’ riaghladh sàbhailteachd agus cleachdadh stuthan mar sin, a’ dèanamh cinnteach gu bheil iad a’ coinneachadh ri inbhean teann mus tèid an aontachadh airson an cleachdadh ann am bathar luchd-cleachdaidh.

A’ tuigsinn Carboxymethylcellulose (CMC)
Tha carboxymethylcellulose, gu tric air a ghiorrachadh mar CMC, mar thoradh air ceallalose. Is e ceallalose an stuth organach as pailte air an Talamh agus tha e ri lorg ann am ballachan cealla lusan, a 'toirt seachad taic structarail. Tha CMC a 'tighinn bho cheallalose tro phròiseas atharrachaidh ceimigeach a tha a' toirt a-steach a bhith a 'toirt a-steach buidhnean carboxymethyl air cnàimh-droma ceallalose. Tha an t-atharrachadh seo a’ toirt grunn fheartan feumail do CMC, a’ gabhail a-steach solubility uisge, slaodachd, agus seasmhachd.

Feartan Carboxymethylcellulose:
Solubility uisge: Tha CMC solubhail ann an uisge, a’ cruthachadh fuasgladh soilleir, slaodach. Tha an togalach seo ga dhèanamh feumail ann an grunn thagraidhean far a bheil feum air àidseant tiughachaidh no seasmhach.

Viscosity: Tha CMC a’ taisbeanadh giùlan pseudoplastic, a’ ciallachadh gu bheil an slaodachd aige a’ lughdachadh fo chuideam rùsgaidh agus a’ meudachadh a-rithist nuair a thèid an cuideam a thoirt air falbh. Tha an togalach seo a’ ceadachadh a chuir an sàs gu furasta ann am pròiseasan leithid pumpadh, frasadh no eas-tharraing.

Seasmhachd: Bidh CMC a’ toirt seasmhachd do emulsions agus crochaidhean, a’ cur casg air grìtheidean bho bhith a’ sgaradh no a’ socrachadh thar ùine. Tha an seasmhachd seo deatamach ann am bathar leithid dreasaichean salad, cungaidhean maise, agus stadan cungaidh-leigheis.

Cruth film: Faodaidh CMC filmichean tana, sùbailte a chruthachadh nuair a tha iad air an tiormachadh, ga dhèanamh feumail ann an tagraidhean leithid còmhdach a ghabhas ithe airson tablaidean no capsalan, agus ann a bhith a’ dèanamh fhilmichean airson stuthan pacaidh.

Cleachdaidhean Carboxymethylcellulose
Bidh CMC a’ faighinn feum farsaing thar diofar ghnìomhachasan air sgàth a thogalaichean sùbailte. Am measg cuid de thagraidhean cumanta tha:

Gnìomhachas Bidhe: Tha CMC air a chleachdadh mar thiughadair, stàball, agus inneal-ceangail ann an raon farsaing de thoraidhean bìdh, a’ toirt a-steach sàsaichean, dreasaichean, reòiteag, stuthan bèicearachd, agus deochan. Bidh e a’ cuideachadh le bhith ag adhartachadh inneach, faireachdainn beòil, agus seasmhachd sgeilp.

Cungaidhean-leigheis: Ann an cungaidhean-leigheis, tha CMC air a chleachdadh mar inneal-ceangail ann an cumaidhean clàr, tiugh ann an crochaidhean, agus stàball ann an emulsions. Bidh e a’ dèanamh cinnteach à cuairteachadh dhrogaichean èideadh agus a’ neartachadh gèilleadh euslaintich.

Cosmaideachd agus Toraidhean Cùram Pearsanta: Tha CMC air a fastadh ann an cungaidhean maise agus cùram pearsanta leithid lotions, uachdaran, seampù, agus poca fhiaclan mar tiughadair, emulsifier, agus stàball. Bidh e a 'cuideachadh le bhith a' cumail suas cunbhalachd toraidh agus a 'leasachadh coileanadh.

Iarrtasan gnìomhachais: Tha CMC air a chleachdadh ann an grunn phròiseasan gnìomhachais mar tiughadair, àidseant gleidhidh uisge, agus inneal-atharrachaidh reul-eòlas ann am bathar leithid innealan-glanaidh, peant, adhesives, agus lionntan drileadh.

Pròiseas Aonta FDA
Anns na Stàitean Aonaichte, bidh an FDA a' riaghladh cleachdadh stuthan bìdh, a' gabhail a-steach stuthan mar CMC, fo Achd Biadh, Drugaichean is Cosmaigeach Feadarail (Achd FD&C) agus Atharrachadh Bìdh Bìdh 1958. 'S e prìomh uallach an FDA dèanamh cinnteach gu bheil stuthan ann. tha an cur ri biadh sàbhailte airson a chaitheamh agus a’ frithealadh adhbhar feumail.

Mar as trice bidh pròiseas ceadachaidh FDA airson cuir-ris bìdh a’ toirt a-steach na ceumannan a leanas:

Luachadh Sàbhailteachd: Tha e an urra ri neach-dèanamh no solaraiche a’ bhidhe sgrùdaidhean sàbhailteachd a dhèanamh gus sealltainn gu bheil an stuth sàbhailte airson a chleachdadh san amharc. Tha na sgrùdaidhean sin a’ toirt a-steach measaidhean puinnseanta, sgrùdaidhean air metabolism, agus alergenicity a dh’fhaodadh a bhith ann.

Cur a-steach Athchuinge Cur-ris Bidhe: Bidh an neach-dèanamh a’ cur a-steach athchuinge cuir-ris bidhe (FAP) chun FDA, a’ toirt seachad fiosrachadh mionaideach mu dhearbh-aithne, co-dhèanamh, pròiseas saothrachaidh, cleachdadh san amharc, agus dàta sàbhailteachd a’ chur-ris. Feumaidh an athchuinge cuideachd riatanasan leubail a tha san amharc a ghabhail a-steach.

Lèirmheas FDA: Bidh an FDA a’ measadh an dàta sàbhailteachd a tha air a thoirt seachad san FAP gus faighinn a-mach a bheil an stuth cur-ris sàbhailte airson a chleachdadh san amharc fo na cumhaichean cleachdaidh a tha an neach-athchuing a’ sònrachadh. Tha an lèirmheas seo a’ toirt a-steach measadh air cunnartan a dh’ fhaodadh a bhith ann do shlàinte dhaoine, a’ toirt a-steach ìrean nochdaidh agus droch bhuaidh sam bith aithnichte.

Foillseachadh an Riaghailt a thathar a’ moladh: Ma cho-dhùineas an FDA gu bheil an stuth cur-ris sàbhailte, bidh e a’ foillseachadh riaghladh a thathar a’ moladh anns a’ Chlàr Feadarail, a’ sònrachadh nan cumhachan fon faodar an stuth cur-ris a chleachdadh ann am biadh. Tha am foillseachadh seo a’ ceadachadh beachdan poblach agus beachdan bho luchd-ùidh.

Dèanamh Riaghailt Deireannach: Às deidh beachdachadh air beachdan poblach agus dàta a bharrachd, bidh an FDA a’ toirt a-mach riaghailt dheireannach an dàrna cuid a’ ceadachadh no a’ diùltadh cleachdadh stuth cur-ris ann am biadh. Ma thèid aontachadh, tha an riaghailt dheireannach a’ stèidheachadh nan cumhachan cleachdaidh a tha ceadaichte, a’ toirt a-steach crìochan, sònrachaidhean no riatanasan bileagan.

Carboxymethylcellulose agus Aonta FDA
Tha eachdraidh fhada de chleachdadh aig Carboxymethylcellulose ann an gnìomhachas a’ bhidhe agus roinnean eile, agus mar as trice tha e air aithneachadh mar shàbhailte (GRAS) airson a chleachdadh san amharc nuair a thèid a chleachdadh a rèir deagh chleachdaidhean saothrachaidh. Tha an FDA air riaghailtean agus stiùireadh sònraichte a chuir a-mach a thaobh cleachdadh CMC ann am biadh agus toraidhean cungaidh-leigheis.

Riaghladh FDA air Carboxymethylcellulose:
Inbhe Cur-ris Bidhe: Tha Carboxymethylcellulose air a liostadh mar chur-ris bìdh ceadaichte ann an Tiotal 21 de Chòd Riaghailtean Feadarail (CFR) fo earrann 172.Code 8672, leis na riaghailtean sònraichte air am mìneachadh airson a chleachdadh ann an grunn roinnean bìdh. Tha na riaghailtean sin a’ sònrachadh na h-ìrean ceadaichte as àirde de CMC ann an diofar thoraidhean bìdh agus riatanasan buntainneach sam bith eile.

Cleachdadh Cungaidh-leigheis: Ann an cungaidhean-leigheis, tha CMC air a chleachdadh mar thàthchuid neo-ghnìomhach ann an ullachadh dhrogaichean, agus tha a chleachdadh air a riaghladh fo Ionad Measadh agus Rannsachadh Dhrugaichean (CDER) an FDA. Feumaidh luchd-saothrachaidh dèanamh cinnteach gu bheil CMC a’ coinneachadh ris na sònrachaidhean a tha air am mìneachadh ann am Pharmacopeia na Stàitean Aonaichte (USP) no compendia buntainneach eile.

Riatanasan labeling: Feumaidh toraidhean anns a bheil CMC mar ghrìtheid cumail ri riaghailtean FDA a thaobh bileagan, a’ toirt a-steach liostadh ceart de ghrìtheidean agus bileagan aileirgean sam bith a tha a dhìth.

Tha Carboxymethylcellulose (CMC) air a chleachdadh gu farsaing le diofar thagraidhean anns na gnìomhachasan bìdh, cungaidh-leigheis, cosmaigeach agus saothrachaidh. Tha na feartan sònraichte aige ga dhèanamh luachmhor mar tiughadair, stàball, emulsifier, agus inneal-ceangail ann an grunn thoraidhean. Tha àite deatamach aig an FDA ann a bhith a’ riaghladh sàbhailteachd agus cleachdadh CMC agus stuthan cur-ris bìdh eile, a’ dèanamh cinnteach gu bheil iad a’ coinneachadh ri inbhean sàbhailteachd teann mus tèid an aontachadh airson an cleachdadh ann am bathar luchd-cleachdaidh. Tha CMC air a liostadh mar bhiadh ceadaichte leis an FDA, agus tha a chleachdadh air a riaghladh le riaghailtean agus stiùiridhean sònraichte a tha air am mìneachadh ann an Tiotal 21 de Chòd Riaghailtean Feadarail. Feumaidh luchd-saothrachaidh agus solaraichean thoraidhean anns a bheil CMC cumail ris na riaghailtean sin, a’ toirt a-steach measaidhean sàbhailteachd, riatanasan bileachaidh, agus cumhachan cleachdaidh sònraichte, gus dèanamh cinnteach à sàbhailteachd agus càileachd am bathar.


Ùine puist: Mar-22-2024